Система гіпертермічної перфузії PERFORMER HT

  • Безымянный
  • A9RE062
  • A9RE065

PERFORMER HT Система гіпертермічної перфузії

A9RE05C

Performer HT-найбільш передова система для гіпертермічної перфузії 

Performer HT- найбільш передова, проста у використанні і безпечна система для проведення процедури гіпертермічної перфузії, створена для доповнення терапевтичних методів, застосовуваних в онкології — інтраперитонеальної і интраплевральной гіпертермічної перфузії і ізольованої (частини тіла і органи) гіпертермічної перфузії.

ОСНОВНІ переваги:

Терапевтична схема:

• Гіпертермічна інтраперитонеальна перфузія

• Ізольована перфузія органів

Температурний контроль:

• Встановлювана температура перфузійного розчину від 28 до 46 С
• 8 датчиків контролю температури розчину

Контроль швидкості потоку:

• швидкість потоку перфузійного розчину від 0 до 2000 мл / хв.

Контроль обсягу перфузії:

• автоматичний контроль рідинного балансу пацієнта

Контроль тиску в системі:

• 6-канальний контроль тиску перфузійного розчину у системі

Шунтування потоку:

• Можливість тимчасово зупинити циркуляцію перфузійного розчину усередині порожнини, при збереженні параметрів перфузії (t0C і т.д.)

Збереження інформації про процедуру:

• дані пацієнта і параметрів процедури можуть бути збережені на зовнішньому пристрої через вбудований USB-порт.

Додаткові особливості:

• автоматичне заповнення магістралей
• відображення температури усередині порожнини в режимі реального часу
• допомога при виникненні технічних проблем в режимі реального часу
• вбудовані блок безперебійного живлення і принтер

Технічні характеристики Performer HT

10

Гіпертермічна перфузія в клінічній практиці

Перитонеальний карциноматоз

Причина виникнення перитонеального карціноматоза- трансцеломічні розповсюдження злоякісних клітин, що мають своє походження або з первинних перитонеальних злоякісних новоутворень, або з злоякісних новоутворень внутрішніх органів, розташованих в черевній та тазовій порожнинах. Найбільш часті причини виникнення перитонеального карциноматоза — колоректальна аденокарцинома, аденокарцинома шлунка, епітеліальна карцинома яєчника, аппендікулярна карцинома і псевдоміксома очеревини, перитонеальная мезотеліома.

В даний час одним з найбільш ефективних видів лікування перитонеального карциноматозу є циторедукційна хірургія з подальшою гипертермічною інтраперитонеальною хіміотерапією (Hyperthermic In- traPEritoneal Chemotherapy, HIPEC).

Циторедукційна хірургія

Головна мета циторедукціоної хірургії — радикальне видалення всіх видимих проявів пухлини («макроскопічна циторедукція»), аж до вузлів розмірами 1-2 мм. Під час цього процесу неминуче відбувається поширення значної частини пухлинних клітин по черевній порожнині. Таким чином, тільки хірургічного втручання для успішного лікування недостатньо — потрібна стратегія, яка працює проти малих обсягів, які залишаються після хірургічного втручання злоякісних утворень. Виникає необхідність проведення терапії місцево-поширеного раку, що включає в себе поєднання двох факторів: високої температури і інтраперитонеальної хіміотерапії. Успішність проведеної після хірургічного втручання процедури гіпертермічної хіміотерапії залежить від повноти цито-редукції.

Чому гіпертермічна перфузія працює?

Повнота, завершеність циторедукції — важливий етап

A9RE05F

Гіпертермічна інтраперітонеальна хіміотерапія (HIPEC) складається з інтраопераційної перфузії перитонеальної порожнини розчинами, що містять цитотоксичні агенти, при температурі більше фізіологічної норми (41-430С), такої тривалості, яка дозволить лікарському препарату досягти своєї максимальної ефективності (30-90 хвилин). Мета HIPEC — фармакологічне видалення мікроскопічних вогнищ неопластичних клітин, неминуче які залишаються після хірургічного видалення пухлини («макроскопічної циторедукції»).

Переваги процедури HIPEC, у порівнянні з системною хіміотерапією (як неоад’ювантною, так і ад’ювантною):

  1. Можливість використовувати набагато більш високі, а тому більш ефективні, концентрації цитотоксичних хіміопрепаратів
  2. Зменшена системна адсорбція цитотоксичних хіміопрепаратів (через поверхню перитонеальної порожнини і внутрішні органи), що веде до зменшеної системної токсичності.
  3. Можливість регіонарного введення лікарського препарату при високій температурі і збільшення (в залежності від кожного конкретного препарату) як його цитотоксичної активності, так і його проникнення в неопластичні клітинні шари (глибиною до 3 мм)

Лікування за допомогою хіміотерапії — гіпертермії: загальна інформація

Ключові фактори ефективності HIPEC:

  • Синергетичний ефект високих доз хемотерапевтичних агентів (аж до 10 кратного перевищення звичайного дозування при внутрішньовенному введенні) і гіпертермії (43-44С)
  • Однорідність температур всередині тканин / органів
  • Новий рівень ефективності лікарських препаратів
  • У кількох дослідженнях показано збільшення апоптозу у відповідь на вплив тепла
  • Гіпертермічний вплив пошкоджує мембрани, цитоскелет, структури ядра злоякісних клітин
  • Нагрівання до температур вище 41С також сприяє розвитку ацидозу в ракових клітинах (зниження внутрішньоклітинного pH), що знижує життєздатність клітини і її «трансплантовність»
  • У внутрішніх частинах пухлинних мас спостерігається тенденція розвитку гіпоксії (клітини, збіднені постачанням кисню). Такі клітини стійкі до впливу радіації, але вони дуже чутливі до теплового впливу. Ось чому гіпертермія є ідеальним доповненням до впливу радіації: радіація вбиває оксигенированной клітини у зовнішній частині, тоді як гіпертермічні вплив впливає на клітини внутрішньої частини, збіднених постачанням кисню
  • Зміна конформації ДНК
  • Інгібування репарації ДНК
  • Підвищений проникнення цитостатиків — лінійне збільшення цитотоксичності Карбоплатина, Мітоміцина, Мітоксантрона; експоненціальне збільшення цитотоксичності Доксорубіцину, Епірубіцина, Іфосфаміда.

Клінічні фахівці-онкологи повинні знати про існування приладу дли гіпертермічної перфузії і про інноваційні терапевтичні методи лікування місцево-поширеного раку.

  • Пряма перфузія або самої пухлини, або анатомічного відділу, охопленого неоплазією, високими дозами хемотерапевтіческіх препаратів.
  • Використання гіпертермії і гіпоксії в цілях поліпшення ефективності протипухлинних препаратів.
  • Використовувані техніки дозволяють лікувати злоякісні новоутворення, що до недавнього часу вважалися неоперабельними (метастази в печінці, рак підшлункової залози пізньої стадії, карциноматоз очеревини та ін.) або операбельні з сильно руйнуючими наслідками, такими як пухлини кінцівок, коли ампутація вважалася єдино можливим рішенням.

Лікування за допомогою хіміотерапії — гіпертермії: загальна інформація

Показання для HIPEC в даний час

Дійсні керівництва у сфері охорони здоров’я різних асоціацій в трьох країнах (ANAES, Національне Агентство Акредитації та Оцінки в сфері Охорони здоров’я у Франції, NICE, Національний Інститут Здоров’я і Високої якості Клінічних послуг у Великобританії, і CEPO в Канаді) визнають і рекомендують HIPEC для лікування перитонеального карциноматоз, що має походження від колоректальной аденокарціонми, аппендикулярної карциноми, псевдоміксома очеревини, перитонеальної мезотеліоми. На 5-ій міжнародній зустрічі з лікування злоякісних новоутворень перитонеальної поверхні («5th International Consensus Meeting on Peritoneal Surface Malignancies Treatment»), що пройшла в Мілані в 2006 р, було виробок тано угоду експертів з цієї тематики. Результати цієї зустрічі були опубліковані у спеціальному випуску Журналу Хірургічній Онкології (the Journal of Surgical Oncology (vol.98, Issue 4, September 2008), на
яку ми і посилаємося в даній статті.

Безымянный

Гіпертермічна перфузія. «Відкритий живіт»

2

Ізольована гіпертермічна перфузія кінцівки

Чому HIPEC працює?

Фармакокінетичний профіль цисплатину (cDDP), доксорубіцину (Dx) і мітоміцину-С (ММС)
Лікарський препарат Молекулярна вага AUCpe / AUCpl AUCpe — площа під кривою концентрація — час в черевній порожнині, AUCpl — в плазмі Рівень клінічної відповіді при нормотермії Глибина проникнення в пухлину
cDDP 300 14 65% 2 — 2,5 мм
Dx 544 82,9 30% 4 — 6 клітинних шарів
MMC 334 23,5 н.д. 3 мм

4

Терапевтичний підхід, що поєднує комбінацію циторедукційної хірургії та HIPEC, дозволяє більш успішно лікувати перитонеальний карциноматоз:

  • дворічне виживання на рівні 74%
  • виживання пацієнтів без прояви захворювання 50%
  • частота виникнення перитонеальних рецидивів — 32% протягом двох років
  • прогнозований 5-річний рівень виживання наближається до 40%

 

HIPEC: технічна сторона

5

Performer HT. Терапія місцево-поширеного раку

6

Інтраперітонеальная гіпертермічна перфузія

Метод

Перфузія перитонеальної порожнини гіпертермічним розчином, що містить препарати для хіміотерапії

• Гіпертермія 42,5С
• Середня швидкість потоку 800-900 мл / хв.
• Час циркуляції 60-90 хв.
• Техніка «відкритий живіт» / «закритий живіт»

Контрольовані параметри

• Показники температурних датчиків
• Швидкості потоків
• Показники тиску
• Об’єми

Показання

Даний вид терапії показаний після циторедукційної хірургії перитонеального карциноматоза і саркоматоза внаслідок шлунково-кишкової карциноми, карциноми яєчника або абдомінальної карциноми, у разі помилкової міксоми очеревини, перитонеальної мезотеліоми.

7

Ізольована гіпертермічна перфузія

Метод

Ізоляція анатомічної області, як правило, кінцівки, з подальшою інтраартеріальною гіпертермічною перфузиєю лікарськими хіміотерапевтичними препаратами у високих дозах

• Гіпертермія 41,5С
• Гіпероксія / гіпоксія
• Час циркуляції: 60/90 хв.

Контрольовані параметри

• Показники температурних датчиків
• Швидкості потоку
• Показники тиску
• Об’єми

Показання

Меланома кінцівок, первинна саркома м’яких тканин кінцівок, яка не може бути радикально резецирована, рецидивуюча саркома м’яких тканин кінцівок.

Недавні клінічні спостереження

Як добре працює дана методика? Про що йдеться в дослідженнях?

8

Національний Інститут Здоров’я і Високої якості Клінічних послуг (при Національній Службі Здоров’я), Великобританія

В одному з досліджень порівнювався стан пацієнтів, які пройшли нову процедуру, з пацієнтами, які отримували стандартну хіміотерапію. Деякі з числа пацієнтів, які отримували стандартну хіміотерапію, зазнали хірургічне втручання, тоді як інші — ні. У середньому пацієнти, що пройшли нову процедуру, мали більшу тривалість життя. Також було показано, що стан пацієнтів, ракова пухлина яких була видалена повністю з використанням нової процедури, було краще, в порівнянні з пацієнтами, у яких повне видалення пухлини було неможливо.

Surgical Oncology / Хірургічна онкологія (HIPEC, Hypertermic Intraperitoneal Therapy)

В іншому дослідженні було показано, що стан пацієнтів, що зазнали хірургічне втручання і гіпертермічні хіміотерапію під час операції, було краще, ніж у пацієнтів після хірургічного втручання і стандартної хіміотерапії. Виживання дванадцяти з 48 пацієнтів, у схемі лікування яких була застосована гіпертермія, склала 8 років, тоді як жоден з 18 пацієнтів після хірургічного втручання і стандартної хіміотерапії не прожив більше 16 місяців після лікування.

9

Циторедукційна хірургія та гіпертермічна інтраперитонеальна хіміотерапія в лікуванні злоякісних новоутворень перитонеальної поверхні, генез яких пов’язаний з ободовою і товстою кишкою. // Спільний висновок. (Жовтень, 2006)

Після виходу спільного висновку 72 провідних хірургів-онкологів з 14 країн, включаючи США, з’являється нова надія для найбільш важко хворих пацієнтів, які страждають на рак прямої кишки. Група з вивчення злоякісних новоутворень перитонеальної поверхні (The Peritoneal Surface Malignancy Group, PSMG), що включає в себе докторів з Медичного центру при Університеті Піттсбурга, Медичного центру Університету Бейлора в Далласі, Центру лікування ракових захворювань Х. Лі Моффітт в Тампі, Військового медичного центру Вальтер Рід у Вашингтоні, госпіталю Св. Агнес в Балтіморі, уклала, що хірургічне втручання з подальшою гіпертермічною хіміотерапією, що проводиться в нижньому відділі живота до того, як пацієнт покине операційну, може істотно збільшити очікувану тривалість життя для пацієнтів, які страждають на колоректальний рак.

Мета гіпертермічної хіміотерапії — атака будь-яких залишкових ракових клітин після циторедукційної хірургії.

Недавні клінічні спостереження

HIPEC залучає використання традиційних лікарських препаратів, що використовуються для хіміотерапії, які в процесі терапії нагріваються до температури, достатньої для загибелі ракових клітин. Крім того, омивання черевної порожнини гарячим розчином, що містить хіміотерапевтичні препарати, відразу після проведення циторедукційної хірургії, дозволяє використовувати більш високі дози препаратів у порівнянні з тими, якими пацієнт здатний переносити при внутрішньовенному введенні — традиційний шлях, використовуваний для введення хіміотерапевтичних препаратів. Перед тим, як випустити вищезазначений спільний висновок, група PSMG зробила огляд кількох наукових клінічних статей, спрямованих на експертну оцінку, опублікованих різними національними визнаними онкологами та хірургами. Це було зроблено для стандартизації методів проведення HIPEC, для визначення критеріїв відбору пацієнтів, та з метою поліпшення техніки проведення хірургічних операцій.

У 2005 році тільки в США було діагностовано близько 145000 нових випадків колоректального раку (дані Американського товариства боротьби з раковими захворюваннями). За оцінками лікарів, хірургічне втручання у поєднанні з HIPEC принесе користь 30% цих пацієнтів. В опублікованих даних про пацієнтів з IV стадією раку ободової і прямої кишки, в лікуванні яких використовувалася комбінація циторедукційної хірургії та хіміотерапії, була показана медіана виживання на рівні більше 20 місяців порівняно з 6-місячної виживанням при використанні традиційної інтравенозної схеми введення препаратів хіміотерапії.

За словами доктора Хесуса Есківель, провідного автора спільного висновку і директора програми лікування злоякісних новоутворень перитонеальної поверхні в госпіталі св. Агнес в Балтіморі, «HIPEC — це агресивний метод хірургічного лікування для пацієнтів на кінцевій стадії захворювання раком з перспективними результатами. Ця інноваційна терапія в поєднанні з хірургічним втручанням допомагає істотно поліпшити і продовжити життя пацієнтів, які відчайдушно потребують цього».

Пацієнти, у яких спостерігаються рецидиви раку ободової і прямої кишки, і ті, у яких ракова пухлина поширюється на інші частини тіла, включаючи черевну і перитонеальну порожнину — саме та група пацієнтів, яка отримає найбільшу вигоду при використанні комбінації циторедукційної хірургії з наступною процедурою HIPEC. Хірурги-онкологи застосовують цей метод і для пацієнтів з іншими формами абдомінального раку, включаючи рак підшлункової залози, рак яєчника, рак шлунка, хоча ці патології не згадані в спільному висновку.

Група PSMG в даний час включає в себе 72 хірурга-онколога з різних країн і з 55 різних центрів з лікування ракових захворювань, що займаються освітньою, дослідницькою діяльністю, поліпшенню лікування пацієнтів з раковими захворюваннями черевної порожнини на пізній стадії.